2022年5月25日至5月27日,內(nèi)蒙古華天制藥有限公司迎來新版獸藥GMP驗收專家組嚴格審查并通過驗收,意味著從此華天制藥所有生產(chǎn)線全部通過新版獸藥GMP驗收,自此開啟華天制藥新版GMP管理新時代!
根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等規(guī)定要求,驗收專家對生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制中心、研發(fā)中心、倉庫及GMP運行的相關(guān)文件資料等進行嚴格的審核,并對在崗工作人員進行現(xiàn)場提問,針對其操作規(guī)范及工作技能等方面進行考核。
通過兩天嚴謹、細致、全面深入的檢查審核后,專家組對我公司的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)環(huán)境及研發(fā)能力等各方面給予了充分的肯定,同時對我們的工作提出了建設(shè)性的建議與指導(dǎo),最終宣布華天制藥8條制劑生產(chǎn)線、2條非無菌原料藥生產(chǎn)線全部為新版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
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